良性行为干预

什么是良性行为干预?

良性行为干预(BBI)是一种新的IRB评价类型，在这种评价中，与成人参与者的研究互动被认为是“无害的”.“bbi被指定为豁免研究, 这意味着他们只需要进行初步审查，不需要每年重新批准. 查看 样品BBI Cayuse提交.

为了被归类为BBI，研究必须符合以下标准:

参与者

• 参与者 只成人 谁有足够的决策能力同意参与
  • 参与者可以包括弱势群体的成员，如果:
    • 他们的脆弱并不影响他们同意的能力
    • 这项研究不能被认为对现有人群本身具有冒犯性或有害
    • 弱势群体的成员只是偶然包括在内，而不是完全包括在内

研究

• 研究 持续时间短 -一天最多只能睡几个小时
• 参与是 无害的 和 无痛
  
• 这种干预不会带来伤害的风险, 身体或情绪上的不适, 冒犯或尴尬
• 可以 只有 包括以下程序:
  • 与参与者的沟通或人际接触
  • 完成认知、智力、教育或行为任务
  • 操纵参与者的身体、感官、社会或情感环境(例如.g.(比如操作键盘、解谜或边走边听音乐)
• BBI 不能 包括:
  • 具有身体侵入性或可能有害或痛苦的干预措施
  • 器械、物质或能量进入或进入人体
• 可以 只有 包括欺骗，如果参与者同意参与披露的事实，他们将不知道或误导关于研究的性质或目的

数据收集

• 数据收集仅限于 只有 be
  • 口头或书面回复(包括数据输入)
  • 对参与者的观察，包括音频和/或视频记录
• 需要 未来的协议 形式 参与(i).e., 研究人员需要提交一份潜在的协议脚本, 研究必须符合预期协议而不是通过签署的同意书来明确同意)

隐私保护

• 至少 一个 必须满足下列隐私保护中的任何一项:
  • 所获得的信息由研究者以这样一种方式记录，即人类受试者的身份 不能 容易被确定，直接或通过与参与者相关的标识符
  • 所获得的信息由调查人员以这样一种方式记录，即参与者的身份 可以 容易确定的, 直接或通过与受试者相关联的标识符, 内部审查委员会进行有限的内部审查，以作出以下要求的决定 §__.111(a)(7).
  • 在研究之外对参与者回答的任何披露都不会合理地使受试者面临刑事或民事责任的风险，也不会损害参与者的财务状况, 就业能力, 教育进步或声誉